据国家药监局官网9月24日发布的医疗器械批准证明文件送达信息，2026年9月23日同日批准的多张三类证中有五张与增材制造直接相关：
- 金属增材制造撑开型椎间融合器（北京爱康宜诚，国械注准20263132018）；
- 增材制造匹配式人工膝关节假体（纳通生物科技，国械注准20263132011）；
- 增材制造自稳定型椎间融合器（北京中诺恒康，国械注准20263132016）；
- 患者匹配式颌面修补系统（上海数健生物，国械注准20263172025）；
- 个性化基台冠桥及螺钉（厦门长盈，国械注准20263172021）。
一天五张证说明什么
骨科增材植入物的注册不是孤立事件，而是「粉末—工艺—注册」链条的集中验收：三家公司的产品同日获批，说明各自的技术审评都走到了终点，也说明审评侧对这类产品的评价体系已经成熟到可以批量放行。加上此前天衍医疗长段骨缺损修复体的获批，金属增材骨科植入物正从「个案突破」进入「常规通道」。
两个提醒
- 注册证不等于销量。获批只说明合规通道打开，真实放量取决于招标入院节奏与术者培训，这是另一条时间线；
- 患者匹配与常规注册是两条路径。颌面修补系统的「患者匹配式」与椎间融合器的常规注册对应完全不同的生产与使用逻辑，后者可批量、前者一对一，采购侧不要混谈。
对医用钛合金粉末供应链而言，注册放量是确定性的需求前导。相关阅读：天衍医疗三类注册证的路径拆解。